DIRETOR CLÍNICO E TÉCNICO DE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, CLÍNICAS MÉDICAS E CARDIOLÓGICAS

CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA

RESUMO DE QUALIFICAÇÕES
Carreira desenvolvida na área de Medicina, especialista em Clínica Médica, Cardiologia, Farmacologia e Pesquisa cientifica. Professor do Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica da Faculdade de Ciências Médicas Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, especialista em Cardiologista, clínica médica, ergometrista e farmacologista cardiovascular, investigador principal com mais de 400 estudos de fase I e II, III e IV. Membro do Global Program Internacional da Cleveland Clinic -USA, Fellow do American College of Cardiology em 2006, Fellow do American College of Physicians em 2006, Fellow of the European Society of Cardiology em 2007 e Fellow American Heart Association em 2007.

• Ampla experiência em Gestão de Pesquisa & Desenvolvimento de projetos farmacêuticos, para uso humano, destacando o desenvolvimento e criação do primeiro spray nasal no Brasil para rinite “budesonide”.
• Responsável pelo desenvolvimento de medicamentos genéricos, similares e inovadores com acompanhamento de todas as fases até submissão do registro.
• Responsável por realizar suporte e efetuar follow up junto à equipe de assuntos regulatórios em relação aos processos de registro dos produtos de linha e registro de novos produtos acerca de avaliar e efetuar interface juntos aos demais setores do departamento visando atender as necessidades dos órgãos sanitários ou regulatórios. Conhecimento das legislações regulatórias do Brasil (ANVISA) e dos Estados Unidos (FDA).
• Coordenação e administração das atividades das pesquisas científicas da equipe dos pesquisadores do médico científico, avaliando e emitindo o parecer junto à equipe médica sobre os produtos pesquisados visando atender as necessidades da empresa.
• Gerenciamento das atividades envolvidas da equipe dos pesquisadores do técnico científico dando suporte técnico junto aos fornecedores e fabricantes a fim de avaliar a qualidade dos novos insumos, no levantamento custos equivalência farmacêutica, na monitoria efetuada junto aos setores técnicos de P&D, buscando aperfeiçoar o andamento dos projetos em desenvolvimento.
• Vivência e acompanhamento dos gestores do setor de desenvolvimento farmacotécnico e analítico quanto às prioridades pré-estabelecidas em relação às atividades a serem executadas para os projetos novos e de melhorias no que tange desde a formulação até os estudos de estabilidades visando atender através dos resultados de estabilidade a formulação do produto.
• Responsável por prestar atendimento aos pacientes, tratar afecções cardíacas congênitas ou adquiridas empregando meios clínicos ou cirúrgicos para promover ou recuperar a saúde dos pacientes, acompanhar tratamentos, prescrever medicamentos, entre as demais rotinas da função. Atuação como médico cardiologista e responsável por métodos gráficos.
• Responsável por toda a supervisão médica dos estudos clínicos, garantindo segurança e qualidade dos estudos. Responsável por adequar os estudos clínicos à região e escolha de centros de pesquisa. Desenvolvimento e implementação de grupos de pesquisa no País, aumentando o número de estudos clínicos no país, reduzindo o tempo de aprovação dos estudos.
• Experiência em farmacologista, desenvolvendo investigação. Vivência com técnicas direcionadas à análise da função cardiovascular, tais como: reatividade em órgãos isolados, cultura de células musculares lisas, endoteliais e cardíacas, análises de expressão gênica e expressão/atividade de proteínas.
• Experiência na Direção Clinica e técnica Centro de pesquisa, Clínicas médicas e Centro de pesquisa clínica, atuando como responsável técnico junto às autoridades sanitárias. Vivência em Projeto, criação e desenvolvimento de Centro de pesquisa Clínica.
• Estabelecer um bom relacionamento com líderes de opinião, bem como organizar e participar ativamente nos encontros de investigadores. Gerenciamento de dossiês regulatórios junto a equipe. Experiência em implantar, elaborar e conduzir estudos clínicos em acordo com procedimentos e normas internacionais e nacionais.

 

PRINCIPAIS EXPERIÊNCIAS PROFISSIONAIS

 

❖ ViveCor Clínica médica e Cardiológica
(1995 a atual) - Cargo: Diretor Clínico
❖ Cleveland Clinic Florida
(2013 a atual ) - Cargo: Global Physician Associatiol – membro Cardiologista
❖ EMS – Indústria Farmacêutica
(2003 a 2004 ) - Cargo: Investigador Clínico do Centro de pesquisa e investigações
❖ Fundação Mokiti Okada –
Matriz (1987 a 1999) - Cargo: Diretor Clínico
Direção e administração, Departamento de Pesquisa Científica e Ambulatório de Cardiologia e Clínica Médica.
Direção e administração, Ambulatório de Cardiologia e Hiperteção Arterial.
❖ Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP (1987 -a atual)
Cargo: Professor de Pós-graduação
❖ Synchophar Pesquisa Clínica
(2005 a 2012) Cargo: Diretor Clínico do Centro de Pesquisa Clínica
❖ Complexo Hospitalar do Mandaqui
(1987 a 1988) Cargo: Médico intensivista
❖ Faculdade de Medicina de Jundiaí - (1989 a 1989) Cargo: Professor

 

PRINCIPAIS REALIZAÇÕES

 

❖ Desenvolvi, criei o primeiro spray nasal no Brasil “Budesonide”. Quantificação de budesonida por HPLC acoplada à espectrometria de massa em tandem de fotoionização por pressão atmosférica (APPI). Aplicação a uma biodisponibilidade sistémica comparativa de duas formulações de budesonida em voluntários saudáveis.
❖ Responsável pela pesquisa e desenvolvimento e criação da Biodisponibilidade comparativa de duas formulações orais de Clozapina em estado estacionário administrado em voluntários esquizofrênicos sob regime de dose individualizada.
❖ Responsável por mais 300 (trezentos) estudos de bioequivalência, estudo de duas formulações de Cloridrato de Ciclobenzaprina em voluntários sadios de ambos os sexos: Cloridrato de Ciclobenzaprina comprimido revestido de 10 mg (Teste).
❖ Responsável por 39 artigos completos publicados em periódico, 03 artigos aceitos para publicação e 45 trabalhos publicados em anais de eventos.
❖ Recebi vários prémios pelos estudos e pesquisas de Farmacocinética. Conquistei títulos como: Fellowship American Heart Association, Fellowship in the American College of Cardiology, Fellowship in the American College of Physicians, entre outros.

 

FORMAÇÃO ACADÊMICA

 

Pós-Doutorado – Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP – conclusão 2006

 

Doutorado em Farmacologia - Universidade Estadual de Campinas – conclusão 2005

 

Especialização em Ergometrista - Sociedade brasileira de Cardiologia – conclusão 1998

 

Especialização em Título de Especialista em Cardiologia - Sociedade brasileira de Cardiologia – conclusão 1994

 

Mestrado em Farmacologia - Universidade Estadual de Campinas – conclusão 1992

 

Especialização em Clínica Médica - Sociedade Brasileira de Clínica Médica – conclusão 1991

 

Especialização em Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo – conclusão 1987

 

Especialização - Residência médica - Instituto Nacional de Assistência Médica da Previdência Social - conclusão 1986

 

Graduação em Medicina - Faculdade Estadual de Medicina – conclusão 1984

 

IDIOMA
Inglês e Espanhol avançado

 

FORMAÇÃO COMPLEMENTAR – PRINCIPAIS CURSOS

 

▪ 2015 - Cytokines and Cardiovascular disease: Exploring Inflammation & Clinical Out, European Board for Accreditation in Cardiology, EBAC, Grã-Bretanha.
▪ 2015 - Managing Diabetes & CVD: Exploring new evidence and opportunities, European Board for Accreditation in Cardiology, EBAC, Grã-Bretanha.
▪ 2015 Cytokines and Cardiovascular disease: Exploring, European Board for Accreditation in Cardiology, EBAC, Grã-Bretanha.
▪ 2014 - ICH-GCP in English, WHITEHALL TRAINING, WT, Inglaterra.
▪ 2014 - Fundamentals of Clinical Trials, WHITEHALL TRAINING, WT, Inglaterra.
▪ 2012 - Principles and Practice of Clinical Research Cours, Children's Hospital Boston, CHB, Estados Unidos.
▪ 2011 - 44th Annual New York Cardiovascular Symposium, American College of Cardiology Foundation, ACCF, Estados Unidos.